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FDA致力乐米彩票app下载于阻止两种癌症药物的短缺

更新:2019-09-09 编辑:乐米彩票app下载 来源:安徽省人事考试网 热度:5582℃

马里兰州银泉(路透社)-美国食品和药物管理局表示,将通过允许其中一种从国外进口来解决可能危及生命的两种主要抗癌药物短缺的问题并且急于批准新的制造商进行第二次。

周二公布的举措标志着政府为应对严重的药物短缺所做的最新努力。2011年有超过200种药物供不应求,医生和患者倡导者表示,这场危机迫使医疗服务提供者推迟治疗或使用次优或更昂贵的替代药物。

FDA将允许进口替代药物。该机构表示,癌症药物Doxil将在未来几周内满足所有患者的需求。这种药物被称为Lipodox,与Doxil,阿霉素具有相同的活性成分。

周五晚,FDA还批准了一家名为APPPharmaceuticals的新公司,生产乐米彩票app下载不含防腐剂的甲氨蝶乐米彩票app下载呤,一种用于治疗的药物。白血病患儿。APP是德国医疗保健集团Fresenius的一个部门。

我们认为,我们乐米彩票app下载可以持续满足患者的需求,FDA专员玛格丽特汉堡在新闻发布会上说。这应乐米彩票app下载该可以解决短缺问题。

Doxil是JohnsonJohnson销售的一种抗癌药物,由于制造问题出现在德国制药商BoehringerIngelheim旗下的BenVenue工厂,制造问题一直停滞不前。根据乐米彩票app下载合同制造药物。

该注射药物的年销售额约为5亿美元,用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。在JohnsonJohnson宣布去年6月可能出现供应中断之前,约有7,000名患者在美国使用该药物。该公司在1月份表示能够将这种药物分配给4,400名患者。

美国食品和药物管理局表示,已达成一项有限的临时安排,即从印度制药商SunPharmaceuticalIndustriesLtd及其分销子公司CaracoPharmaceutical进口Lipodox实验室有限公司

BenVenue的问题也导致了氨甲喋呤的短缺,导致美国立法者上周要求FDA和制造商采取行动,担心美国医疗实践已接近完成药物完全在几周之内。

该药自去年以来一直处于短缺状态。每年治疗急性淋巴细胞白血病约3500名儿童,治愈率接近90%。

作为回应,BenVenue上周还表示将在去年11月关闭工厂之前释放甲氨喋呤储备。

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总统巴拉克奥巴马制造10月和10月,行政命令短缺国家优先权FDA表示,自那时以来已经阻止了114次短缺,主要是与制造商合作。

美国食品和药物管理局表示,供不应求的药物,包括癌症,麻醉药和营养药物,已经上升到220个。2011年从2006年的56个-这一年开始出现明显的趋势。许多药物都是通用的无菌注射药物。

FDA官员说,许多行业因素造成了短缺,包括通用制药商的整合,关闭工厂或生产线的制造问题以及当利润率受到太大侵蚀时,一些制造商决定停止生产治疗。

(责任编辑:乐米彩票app下载)

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